Risikobeurteilungen

Risikobeurteilung nach EN ISO 12100

SICHERHEIT VON MASCHINEN NORMGERECHT BEURTEILEN

Die Risikobeurteilung ist die Grundlage für sichere und konforme Maschinen. Wer Maschinen entwickelt, in Verkehr bringt oder wesentlich verändert, muss die von ihnen ausgehenden Gefährdungen systematisch ermitteln, bewerten und mindern. Die EN ISO 12100 gibt dafür den methodischen Rahmen vor.

Mit erfahrenen Experten unterstützen wir Sie dabei, Risiken Ihrer Maschinen strukturiert zu beurteilen und nachvollziehbar zu dokumentieren. So schaffen Sie die Grundlage für die CE-Kennzeichnung und bringen Ihre Produkte sicher und normgerecht in den Markt.

Ihre Vorteile

Gefährdungen systematisch ermitteln und bewerten
Normgerechte Dokumentation nach EN ISO 12100
Erfahrene Experten an Ihrer Seite

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Inhaltsverzeichnis

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Die Ausgangslage
Die Lösung
So unterstützen wir Sie
Unsere Leistungen
Perfekt im Zusammenspiel
Ihre Vorteile
FAQ

Die Ausgangslage

RISIKEN MÜSSEN SYSTEMATISCH BEURTEILT WERDEN.

Maschinen müssen so konstruiert und gebaut sein, dass sie ihre Funktion erfüllen und zugleich sicher betrieben werden können. Dafür müssen die von einer Maschine ausgehenden Gefährdungen früh erkannt, bewertet und auf ein akzeptables Maß reduziert werden. Die EN ISO 12100 gibt dabei den anerkannten methodischen Standard vor, weitere harmonisierte Normen bieten Vorgaben und Hilfen für die konkrete Technische Umsetzung. Dieser normative Rahmen bildet eine zentrale Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung.

In der Praxis ist die Risikobeurteilung anspruchsvoll. Sie erfordert ein strukturiertes Vorgehen, Erfahrung mit der Normenlandschaft und eine lückenlose Dokumentation. Häufig fehlen dafür die Zeit, die Routine oder das spezialisierte Wissen, gerade wenn parallel die Produktentwicklung unter Termindruck steht.

Typische Herausforderungen

Gefährdungen vollständig erkennen

An einer Maschine wirken mechanische, elektrische, thermische und weitere Gefährdungen zusammen. Sie alle über den gesamten Lebenszyklus systematisch zu erfassen, erfordert Methode und Erfahrung.

Risiken normgerecht bewerten

Die Einschätzung von Schadensausmaß und Eintrittswahrscheinlichkeit muss nachvollziehbar und reproduzierbar erfolgen, nicht aus dem Bauch heraus.

Maßnahmen richtig ableiten

Schutzmaßnahmen folgen einer festen Rangfolge. Welche Maßnahme wann greift und wie weit sie das Risiko genügend mindert, muss sauber begründet sein.

Dokumentation lückenlos führen

Die Risikobeurteilung muss vollständig und nachvollziehbar dokumentiert sein, denn sie ist Teil der Technischen Dokumentation und Grundlage der Konformitätsbewertung.

Die Lösung

GEFÄHRDUNGEN SYSTEMATISCH BEURTEILEN UND MINDERN.

Eine Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 folgt einem klaren, iterativen Ablauf. Zuerst werden die Grenzen der Maschine festgelegt, also ihre bestimmungsgemäße Verwendung und auch vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendungen. Anschließend werden die Gefährdungen über alle Lebensphasen der Maschine identifiziert, von der Montage über den Betrieb bis zur Wartung und Entsorgung. Jede Gefährdung wird hinsichtlich Schadensausmaß und Eintrittswahrscheinlichkeit bewertet. Auf dieser Grundlage werden Schutzmaßnahmen festgelegt und das verbleibende Risiko iterativ erneut beurteilt, bis ein akzeptables Maß erreicht ist.

Entscheidend ist die richtige Rangfolge der Schutzmaßnahmen. Zuerst gilt es, Gefährdungen durch sichere Konstruktion zu vermeiden. Wo das nicht vollständig gelingt, folgen technische Schutzmaßnahmen, und erst danach Benutzerinformationen zu Restrisiken. Dieses Vorgehen stellt sicher, dass Sicherheit konstruktiv verankert wird und nicht allein auf Warnhinweisen beruht.

Wir unterstützen Sie dabei, diesen Prozess strukturiert zu durchlaufen und jede Entscheidung nachvollziehbar zu dokumentieren.

So unterstützen wir Sie

Grenzen der Maschine bestimmen

Gemeinsam legen wir die bestimmungsgemäße Verwendung und die vorhersehbaren Fehlanwendungen fest. Das bildet die Grundlage für eine vollständige Beurteilung und die Anwendung der zutreffenden Regulatorik wie die Maschinenverordnung.
Gefährdungen identifizieren und bewerten

Ob vor Ort oder remote - wir ermitteln die Gefährdungen über alle Lebensphasen der Maschine und bewerten sie nach einem nachvollziehbaren Maßstab - inclusive Performance-Level PLr im Sinne der funktionalen Sicherheit.
Schutzmaßnahmen ableiten

Gemeinsam leiten wir Maßnahmen in der normgerechten Rangfolge ab und beurteilen das verbleibende Risiko, bis ein akzeptables Niveau erreicht ist.
Ergebnisse dokumentieren

Als Teil der Produkt-Konformität dokumentieren wir die Risikobeurteilung vollständig und nachvollziehbar.

Unsere Leistungen

Ob die vollständige Risikobeurteilung einer neuen Maschine/Anlage oder die Unterstützung bei einzelnen Schritten, wir beraten und unterstützen Sie dort, wo Sie es möchten.

Vollständige Risikobeurteilung

Wir führen die Risikobeurteilung Ihrer Maschine/Anlage nach EN ISO 12100 und weiterer Normen durch, von der bestimmungsgemäßen Verwendung, Festlegung der Grenzen bis zur Maßnahmenunterstützung und dokumentierten Bewertung der Restrisiken.

Unterstützung bei bestehenden Beurteilungen

Wir prüfen und aktualisieren vorhandene Risikobeurteilungen, etwa bei Änderungen an der Maschine oder bei neuen normativen/regulatorischen Anforderungen.

Risikobeurteilung bei wesentlicher Veränderung

Angefangen bei der Beurteilung, ob wesentliche oder nicht wesentliche Veränderung im Sinnne der Maschinenverordnung, unterstützen wir Sie dabei, die sich daraus ergebenden Anforderungen zu beurteilen.

Normrecherche und Einordnung

Wir ermitteln die für Ihre Maschine zutreffenden Regularien und relevanten Normen und ordnen ein, welche Anforderungen daraus für die Beurteilung und Produktkonformität folgen.

Konformitäts-Check

Im Rahmen der Product Compliance ist nicht nur die Risikobeurteilung nach Maschinenverordnung relevant, sondern sind ggf. auch eine Vielzahl weiterer Richtlinien/Verordnungen/nationaler Gesetze wie z.B. CRA, EMV, RoHS, REACH, PFAS, PPWR etc. in den Bereichen Safety, Security und Regulatory Compliance anzuwenden. Wir prüfen Ihre Produkte und unterstützen Sie bei der Umsetzung der Product Compliance.

»Eine saubere Risikobeurteilung ist kein Formalakt, sondern die Grundlage für die Sicherheit einer Maschine über ihren gesamten Lebenszyklus – und damit Voraussetzung für die Produktkonformität.«

Ludger Bruns | Leiter Service Consulting, CMSE Certified Machinery Safety Expert

Perfekt im Zusammenspiel

VON DER BEURTEILUNG ZUR DOKUMENTATION.

Die Risikobeurteilung ist der Ausgangspunkt für weitere Schritte auf dem Weg zur konformen Maschine/Anlage. Ihre Ergebnisse fließen direkt in die Technische Dokumentation, die Betriebsanleitung und die Konformitätsbewertung ein. Damit dieser Übergang reibungslos gelingt, bietet gds aufeinander abgestimmte Leistungen und Softwarelösungen.

CE-Support

Die Risikobeurteilung ist Teil unseres umfassenden CE-Supports, von der Konformitätsbewertung bis zur CE-Kennzeichnung in der Product Compliance.

Technische Dokumentation

Die Ergebnisse der Risikobeurteilung bilden die Grundlage für normgerechte Sicherheitshinweise und rechtskonformre Betriebsanleitungen.

Ihre Vorteile

Gefährdungen systematisch und vollständig beurteilen.
Risiken nachvollziehbar nach EN ISO 12100 bewerten.
- Schutzmaßnahmen in der richtigen Rangfolge ableiten.
- Die Risikobeurteilung lückenlos dokumentieren.
- Die Grundlage für CE-Kennzeichnung und Technische Dokumentation schaffen.
- Erfahrene, qualifizierte (CMSE etc.) Experten an Ihrer Seite haben.

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FAQ

Was ist eine Risikobeurteilung nach EN ISO 12100?

Die Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 ist das anerkannte methodische Verfahren, um die von einer Maschine/Anlage ausgehenden Gefährdungen systematisch zu ermitteln, zu bewerten und zu mindern. Sie umfasst die Festlegung der Maschinengrenzen, die Identifikation der Gefährdungen über alle Lebensphasen, die Risikobewertung und die Ableitung von Schutzmaßnahmen. Sie ist eine zentrale Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung von Maschinen.
Wann ist eine Risikobeurteilung erforderlich?

Eine Risikobeurteilung ist erforderlich, wenn eine Maschine neu in Verkehr gebracht oder wesentlich verändert wird. Sie ist Pflichtbestandteil des Konformitätsverfahrens und muss vorliegen, bevor eine Maschine mit der CE-Kennzeichnung versehen wird.
Warum sollte man die Risikobeurteilung von externen Dienstleistern erstellen lassen?

Eine externe Risikobeurteilung bietet sich an, wenn im Unternehmen die Zeit, die Routine oder das spezialisierte Normwissen fehlt. Externe Experten bringen Erfahrung aus vielen Projekten und einen unvoreingenommenen Blick auf die Gefährdungen mit. So lassen sich Beurteilungen schneller, vollständiger und rechtskonform erstellen, ohne interne Ressourcen zu binden.
Welche Rolle spielt die Risikobeurteilung für die CE-Kennzeichnung?

Die Risikobeurteilung ist die rechtlich geforderte Grundlage der CE-Kennzeichnung von Maschinen. Ohne eine vollständige und dokumentierte Risikobeurteilung kann die Konformität einer Maschine nicht nachgewiesen werden. Ihre Ergebnisse fließen in die Technische Dokumentation und die Konformitätsbewertung ein.
Was ändert sich durch die neue EU-Maschinenverordnung?

Die EU-Maschinenverordnung 2023/1230 gilt ab dem 20. Januar 2027 und löst die bisherige Maschinenrichtlinie ab. Für Hersteller ergeben sich daraus neue, erweiterte und konkretisierte Anforderungen an die Sicherheit und Konformität von Maschinen. Die Risikobeurteilung bleibt dabei ein zentrales Element des Konformitätsverfahrens.

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Risikobeurteilung nach EN ISO 12100

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Unterstützung bei bestehenden Beurteilungen

Risikobeurteilung bei wesentlicher Veränderung

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Konformitäts-Check

»Eine saubere Risikobeurteilung ist kein Formalakt, sondern die Grundlage für die Sicherheit einer Maschine über ihren gesamten Lebenszyklus – und damit Voraussetzung für die Produktkonformität.«

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